Colección 903

En 1962, el Dr. Robert Guthrie publicó por primera vez los procedimientos para detectar la Fenilcetonuria (PKU, por sus siglas en inglés y FCU por sus siglas en español) en recién nacidos. El Dispositivo 903 para la Toma de Muestras ha jugado un papel importante en esta detección, contribuyendo en la realización de pruebas generalizadas de Fenilcetonuria y dando lugar a la detección temprana e intervención de decenas de miles de bebés en Estados Unidos. Hoy en día, gracias al Papel 903 para la Toma de Muestras, es posible detectar entre tres a veinte analitos o más, incluyendo el hipotiroidismo congénito, la galactosemia, la cenoturia de cadena ramificada, la enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce y la anemia falciforme. Recientemente, con la llegada de la tecnología de espectrometría de masas en tándem, diversos programas han añadido a su panel de control trastornos que se producen con menor frecuencia, tales como la Deficiencia de acil-CoA Deshidrogenasa de Cadena Media (MCAD por sus siglas en inglés), la fibrosis quística y varios trastornos de aminoácidos. En 1998, el papel 903 para la toma de muestras se convirtió en la estándar internacional para la toma, transporte, análisis y almacenamiento de fluidos corporales.

Los papeles para la toma de muestras de sangre de recién nacidos se caracterizan principalmente por su pureza, consistencia y excelente absorción. El papel debe estar libre de impurezas que puedan afectar la calidad o la composición de la muestra. Asimismo, debe cumplir los requisitos de la norma CLSI LA4-A5 para su validez. Los Dispositivos 903 para la Toma de Muestras cumplen estas especificaciones y son considerados Dispositivos Médicos Clase II de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE.UU. Se comercializan con la marca CE para el diagnóstico in vitro en Europa, de conformidad con la Directiva 98/79/EC.